COVID-19 Impfstoffe Fachinfo

STIKO-Empfehlung und PEI-Infos zur COVID-19-Impfung

Die STIKO empfiehlt die Impfung gegen COVID-19. Für die Impfung soll einer der beiden zugelassenen mRNA-Impfstoffe (Comirnaty von BioNTech/Pfizer, COVID-19-Vaccine von Moderna) oder der zugelassene Vektor-basierte Impfstoff (COVID-19 Vaxzevria AstraZeneca, Janssen) oder für bestimmte Altersgruppen der Protein-basierte Impfstoff Nuvaxovid verwendet werden. Weitere Informationen einschließlich der wissenschaftlichen Begründung enthalten die >> STIKO-Empfehlungen (zusammenfassender Überblick). >> Übersicht der zugelassenen COVID-19 Impfstoffe und weiterführende Informationen (PEI) und >> Erklärung der gängigsten Impfkonzepte (PEI). Hinweise zur COVID-19-Impfung als Reise-Impfung >> Aktuelle STIKO-Empfehlungen zu Reiseimpfungen (Epi 14/2023: - 06.04.2022) (siehe Abschnitt 5.2 "Anmerkungen zu einzelnen Impfungen")

mRNA-Impfstoff: Comirnaty 

• Fachinformation: >> COMIRNATY® 3 µg 6 Monate bis 4 Jahre Konzentrat (09.03.2023)
• Fachinformation: >> COMIRNATY® Omicron BA.4/5 5+5 µg 5 bis 11 Jahre Konzentrat (09.03.2023)
• Fachinformation: >> COMIRNATY® Original Omicron BA.4/5 15+15 µg 12+ Jahre Fertiglösung (09.03.2023)
• Fachinformation: >> COMIRNATY® Original Omicron BA.1 15+15 µg 12+ Jahre Fertiglösung (09.03.2023)
• Fachinformation: >> COMIRNATY® 10 μg 5-11 Jahre Konzentrat (09.03.2023)
• Fachinformation: >> COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung (09.03.2023)
• Fachinformation: >> COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat (09.03.2023)
• >> Änderungsprotokoll: 09.03.2023 gegenüber 31.01.2023

Der folgende Link führt auf die Fachinformation der EMA (deutsch) >> Comirnaty Product Information  - Produktbeschreibungen in >> 24 Sprachen (Bitte dann auf Link "available languages" klicken.)

>> Verlängerung der Haltbarkeitsdauer auf 12 Monate (PEI - News 04/2022)
>> Verlängerung der Haltbarkeitsdauer von 6 auf 9 Monate (PEI - Meldung 1.10.2021)
>> Schulungsmaterial: Kanülen mit geringem Totvolumen (Entnahme von 6 Dosen) - PEI
>> PEI-Hinweis: An­wen­dung von Co­mir­na­ty für 5- bis 11-jäh­ri­ge Kin­der – wich­ti­ge Hin­wei­se für Ärz­tin­nen und Ärz­te

- >> Rote-Hand-Brief: Comirnaty (BioNTech):  - Fälle von Myokarditis und Perikarditis (19.07.2021)

mRNA-Impfstoff: Moderna

• Fachinformation >> Spikevax bivalent Original / Omicron BA.4-5
• Fachinformation >> Spikevax, Injektionsdispersion
• Fachinformation >> Spikevax bivalent Original / Omicron BA.1

Die EMA-Produktinformation (Spikevax) finden Sie >> hier. Der folgende Link führt Sie auf die vergleichbare Produktbeschreibung der EMA (deutsch) >> Spikevax (COVID-19 Impfstoff Moderna) - Produktbeschreibungen in >> 24 Sprachen (Bitte beim Link auf "available languages" klicken)

- >> Rote-Hand-Brief: Spikevax (Moderna):  - Fälle von Myokarditis und Perikarditis (19.07.2021)

Vektor-basierter Impfstoff: Vaxzevria™ Injektionssuspension (AstraZeneca)

Die aktuelle Fachinformation (Vaxzevria) finden Sie >> hier. Der folgende Link führt Sie auf Produktbeschreibungen in >> 24 Sprachen (Bitte beim Link auf "available languages" klicken)
- >> Rote-Hand-Brief: Vaxzevria / COVID-19 Vaccine AstraZeneca - Risiko einer Thrombozytopenie (inkl. Immunthrombozytopenie) mit oder ohne assoziierter Blutung (13.10.2021)
- >> Rote-Hand-Brief: Vaxzevria / COVID-19 Vaccine AstraZeneca - Kontraindikation bei Personen mit früherem Kapillarlecksyndrom (23.06.2021)
- >> Rote-Hand-Brief: Vaxzevria / COVID-19 Vaccine AstraZeneca - Thromboserisiko in Kombination mit Thrombozytopenie — Aktualisierte Informationen (02.06.2021)
- >> Rote-Hand-Brief: Vaxzevria / COVID-19 Vaccine AstraZeneca - Auftreten von Thrombosen in Kombination mit Thrombozytopenie (13.04.2021)
- >> Rote-Hand-Brief: COVID-19 Vaccine AstraZeneca - Risiko von Thrombozytopenie und Gerinnungsstörungen (24.03.2021)

>> Stellungnahme der Ständigen Impfkommission zur COVID-19-Impfung mit der AstraZeneca-Vaccine (19.3.2021)
>> STIKO-Empfehlung zur Impfung mit COVID-19-Impfstoff AstraZeneca (30.3.2021)

Vektor-basierter Impfstoff: Janssen Injektionssuspension

Die aktuelle Fachinformation finden Sie >> hier - >> Produktbeschreibung der EMA (deutsch) (PDF) >> EMA Product information (PDF - engl.) sowie Produktbeschreibungen in >> 24 Sprachen (Bitte beim Link auf "available languages" klicken)

- >> Rote-Hand-Brief COVID-19 Vaccine Janssen -Risiko für das Auftreten von Immunthrombozytopenie (ITP) und venöser Thromboembolie (VTE) (13.10.2021)
- >> Rote-Hand-Brief COVID-19 Vaccine Janssen - Kontraindikation bei Personen mit vorherigem Kapillarlecksyndrom (Capillary Leak Syndrome, CLS) und aktuelle Informationen zum Thrombose-mit-Thrombozytopenie Syndrom (19.07.2021)
- >> Rote-Hand-Brief COVID-19 Vaccine Janssen - Auftreten von Thrombosen in Kombination mit Thrombozytopenie

Protein-basierte Impfstoffe

• Nu­va­xo­vid (NVX-CoV2373) (NVX-CoV2373) - Produktbeschreibung der EMA (deutsch) - Produktbeschreibungen in >> 24 Sprachen (Bitte dann auf Link "available languages" klicken.)
• VidPrevtyn Beta (Sanofi Pasteur) - Produktbeschreibung der EMA (deutsch) - Produktbeschreibungen in >> 24 Sprachen (Bitte dann auf Link "available languages" klicken.) - Wissenschaftliche Begründung der STIKO zur Entscheidung, den COVID-19-Impfstoff VidPrevtyn Beta zur Auffrischimpfung von Personen ≥18 Jahren derzeit nicht zu empfehlen

Virus-Impfstoff

• CO­VID-19 Vac­ci­ne (in­ac­ti­va­ted, ad­ju­van­ted) Val­ne­va  - Produktbeschreibung der EMA (deutsch) - Produktbeschreibungen in >> 24 Sprachen (Bitte dann auf Link "available languages" klicken.)
  - >> Verlängerung der Haltbarkeitsdauer auf 18 Monate (PEI-News 11/2022)

PEI-Informationen zur COVID-19-Impfstoffen

>> Überblick über die Impfstoffe, die für den Nachweis eines COVID-19-Impfschutzes bei der Einreise nach Deutschland anerkannt werden

>> Übersicht der zugelassenen COVID-19 Impfstoffe und weiterführende Informationen

>> Sicherheit von COVID-19 Impfstoffen 

KBV-Information zu COVID-19-Impfstoffen

>> Versorgungsanspruch gegen den Staat bei allen COVID-19-Impfstoffen